世界最新：键嘉医疗冲刺科创板：两款关节置换手术机器人已获批三类证
来源：IPO早知道 2023-04-04 18:07:33
\" 高瓴创投、老虎环球基金、LYFE Capital、百度风投、复星医药等为股东。 \"
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作者｜罗宾
据IPO早知道消息，杭州键嘉医疗科技股份有限公司（下称“键嘉医疗”）科创板IPO申请获受理，拟募资15亿元，中信证券为其保荐人。
成立于2018年的键嘉医疗专注于手术机器人及相关产品研发、生产和销售，立足于骨科、口腔等手术领域，自主研发了涵盖关节、脊柱、创伤、种植牙等领域的手术机器人，并持续在运动医学、神经外科等领域布局。基于实际诊疗需求，键嘉医疗产品线包含ARTHROBOT关节置换手术机器人、YOZX全骨科手术机器人、THETA种植牙手术机器人等。
来源：招股书
键嘉医疗核心产品为ARTHROBOT关节置换系列手术机器人，可辅助医生开展髋、膝、单髁等关节置换手术。其中的主要产品 ARTHROBOT髋关节置换手术机器人于2021年2月被纳入创新医疗器械特别审查程序，于2022年4月成为首个获得第三类医疗器械注册证的国产髋关节置换手术机器人 ， 并于 2023年1月获得第三类医疗器械注册 。ARTHROBOT产品可同时应用于髋关节与膝关节置换手术，打破了进口关节置换手术机器人在该领域长期垄断的局面。
此外，ARTHROBOT髋膝兼容手术机器人已提交注册申请；ARTHROBOT多适应证手术机器人已完成型式检验；THETA种植牙手术机器人已提交注册申请、YOZX全骨科手术机器人处于研发阶段。
作为针对髋、膝、单髁关节置换手术打造的手术机器人平台， ARTHROBOT在掌控手术进度、控制假体植入、手术效果评估等方面较传统的关节置换手术存在显著优势 。例如，传统的髋关节置换手术对髋臼磨削深度与假体植入角度的控制难度较高，完全依赖医生的经验与直觉判断，术中需多次进行射线透视，观察磨削进度并调整，易出现过度磨削和假体植入偏差过大的情况。针对传统髋关节置换手术的痛点，ARTHROBOT具备高精度、低延时的导航技术，能将磨削的实况信息清晰地呈现在显示屏上，并提供实时的深度、角度信息。其高灵敏度、高精度的机械臂随动控制以及安全墙，帮助医生精准、快速、安全地完成磨削步骤。
而随着ARTHROBOT手术机器人平台在髋关节、膝关节、单髁关节适应证获批， 医生可以在同一手术机器人平台上切换导航软件与末端工具来应对不同的适应证 。ARTHROBOT系列产品已适配国内外多个假体品牌和型号。
商业化方面，截至2022年9月30日，键嘉医疗已组建了36人的销售团队， 主要产品采用 “设备+耗材+服务”分别收费的商业模式，通过早期设备销售来保证后期来自耗材和服务的持续性收入。 招股书显示，键嘉医疗的 ARTHROBOT髋关节置换手术机器人已经中标6家医院的招标采购项目，是国内首款中标的国产关节置换手术机器人，也是辽宁、山东、吉林、广西、河北、新疆6个省份首款中标的国产关节置换手术机器人。
成立至今，键嘉医疗获得了高瓴创投、老虎环球基金、LYFE Capital、百度风投、复星医药、普华资本及软银中国资本等机构投资。
